1001interims.com - Offre d'emploi intérim ASSISTANTE AFFAIRE RÉGLEMENTAIRE DOCUMENTAIRE H/F
Intitulé du poste : ASSISTANTE AFFAIRE RÉGLEMENTAIRE DOCUMENTAIRE H/F
Date de parution : 22/10/2019
Mots clés : gestion documentaire
Référence : CLAIGDOCUMENTAIRE91
Descriptif de l'offre : Nous recherchons une personne jusqu'au 31.12.2019 avec renouvellement possible suite à un remplacement pour congé maladie.
Le poste est à pourvoir rapidement, poste en journée avec une plage horaire variable

Documentation :
- Suivre le cycle de vie des documents qualité de leur création/mise à jour jusqu’à leur obsolescence, leur remplacement ou leur archivage ;
- Réaliser les opérations de contrôle qualité et alerte sur les documents manquants, les incohérences de formes, les problèmes de diffusion
- Mettre en forme et vérifier les documents qualité proposés ;
- Informer, assister, conseiller, sensibiliser et/ou orienter les interlocuteurs des services concernés
- Garantir le respect du plan de charge et des délais et alerte en cas de dérive
- Contrôler la destruction des documents périmés ;
- Anticiper et suivre la mise à jour des documents qualité avant leur péremption ;
- Coordonner l’archivage de la documentation qualité et assurer leur disponibilité ;
- Coordonner les besoins et les actions de formation nécessaires correspondantes ;
- Participer à l’amélioration du système documentaire qualité ;
- Réaliser des auto-évaluations, proposer des plans d’action et effectuer leur suivi ;
- Contribuer à l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication et des cGMP dans le cadre des réglementations en vigueur ;
- Contribuer à l'application et au respect des Bonnes Pratiques Documentaires sur le site ;
- Editer les dossiers de lots en support de la personne en charge de l’édition.
Agence intérim : Scientech Intérim
Profil recherché : Profil

Diplômé Bac+2, vous disposez d’une expérience de 3 ans minimum en assurance qualité dans le domaine de la santé.

Une expérience de la gestion d’un système qualité documentaire est recherchée.
Vous maitrisez les logiciels de bureautique. La connaissance du logiciel informatisé e-DMS Documentum DCM est un plus.
Vous connaissez les référentiels qualité pharmaceutiques ainsi que les différentes réglementations applicables.
Votre pratique de l’anglais est occasionnelle.
Vous disposez d’un bon sens du relationnel. Vous aimez coopérer et travailler en équipe et de manière transversale.
Niveau d'études : Bac + 2 / L2
Expérience minimum : 1 à 2 ans
Secteur d'activité : Industrie
Lieu de travail : Les ulis
Type de contrat : Intérim
Salaire proposé : Selon profil
Horaires : Journée
Durée journalière : 7h
Contact : Emilie
Email du contact : cv@scientechinterim.com
Site Web : Non précisé
Métiers : Dessinateur/Designer industriel - Responsable de fabrication - Technicien de fabrication - Conducteur de ligne - Opérateur de fabrication - Animateur d'ilôt - Acheteur industriel - Animateur logistique - Magasinier - Responsable logistique - Ergonome
Description complète de l'offre d'emploi intérim ASSISTANTE AFFAIRE RÉGLEMENTAIRE DOCUMENTAIRE H/F