1001interims.com - Offre d'emploi intérim INGENIEUR Gestionnaire Opérationnel Documentation Production H/F
Intitulé du poste : INGENIEUR Gestionnaire Opérationnel Documentation Production H/F
Date de parution : 13/02/2019
Mots clés : ingenieur qualité
Référence : PCHIG94
Descriptif de l'offre : Nous recherchons pour l'un de nos clients, laboratoire pharmaceutique situé dans le 94 à Vitry sur seine un technicien qualité documentaire Production
Mission jusqu'au 30.11.2019

Mission à pourvoir de suite jusqu'à Novembre 2019 en intérim (1er contrat de deux mois puis prolongation)

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS

Au sein de l’atelier de production

- Assure un support documentaire, logistique et humain auprès du responsable Documentation en relation étroite avec les équipes de production pour sécuriser le flux documentaire associé à la fabrication d’un lot.

Plans de Fabrication (PLF) :

- Participe à la création de tout nouveau document GMP associé à la production d’un lot, incluant les étapes Upstream, Downstream, Remplissage Final, Préparation des Milieux et Tampons, Packing.

- Lance dans l’outil informatisé Géode+ le flux de revue et d’approbation et contribue activement à son suivi conformément au planning opérationnel de production en relation avec les correspondants AQ.

Documents Ressource et Consignes :

- Participe à la création de tout nouveau document GMP associé aux activités des équipes de l’atelier de production Biolaunch.

- Lance dans l’outil informatisé Géode+ le flux de revue et d’approbation et contribue activement à son suivi conformément au planning défini en collaboration avec le Responsable Documentation.

- Assure la mise à disposition auprès des équipes de production des documents effectifs.

Protocoles et Rapports de Qualification/Validation :

- Participe à la création de tout nouveau document GMP associé aux activités Qualification/Validation de l’atelier de production Biolaunch : ceci intègre en particulier les activités de qualification périodique des

Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC), des équipements de production ainsi que les programmes spécifiques de validation des Nettoyages En Place (NEP), Stérilisation en Place (SIP) et Sanitisation En Place (SaIP).

- Lance dans l’outil informatisé Géode+ les flux de revue et d’approbation.

Archivage de la documentation GMP du BLP :

- Participe à la mise en œuvre d’un processus adapté pour le suivi de la documentation vivante et l’application de la procédure site d’archivage (papier et/ou électronique).
Compétences techniques & Connaissances spécifiques /Langues
Agence intérim : Scientech Intérim
Profil recherché : Compétences techniques & Connaissances spécifiques /Langues

- Bonnes Pratiques de Fabrication

- Géode+

- SAP

- L’anglais n’est pas obligatoire mais sera apprécié

si cette annonce vous intéresse merci de nous contacter au 01 42 93 36 35
Niveau d'études : Bac + 5 / M2
Expérience minimum : 1 à 2 ans
Secteur d'activité : Industrie
Lieu de travail : Vitry sur seine
Type de contrat : Intérim
Salaire proposé : Selon profil
Horaires : Journée
Durée journalière : 7h
Contact : Emilie
Email du contact : cv@scientechinterim.com
Site Web : Non précisé
Métiers : Dessinateur/Designer industriel - Responsable de fabrication - Technicien de fabrication - Conducteur de ligne - Opérateur de fabrication - Animateur d'ilôt - Acheteur industriel - Animateur logistique - Magasinier - Responsable logistique - Ergonome
Description complète de l'offre d'emploi intérim INGENIEUR Gestionnaire Opérationnel Documentation Production H/F