Chargé d'assurance qualité H/F

Descriptif de l'offre : Scientech Interim est une agence de travail temporaire spécialisée. Nous accompagnons nos clients (PME et Grands comptes) dans la recherche de leurs profils aussi bien sur des missions en contrat intérim qu’en recrutement CDD/CDI.

Missions

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez en charge d’assurer la bonne application du système qualité.

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

- Participer aux projets liés à la production, sur la thématique assurance qualité :
Projet de qualification d’équipements, de validation de procédés, maintenance…
- Gérer les événements qualité (EQ) de la production et des services support de production :
Garantir le respect de la procédure de gestion des événements qualité
Analyser l’impact produit dans le cadre des traitements des EQ
Assurer la mise à jour des documents du processus de gestion des EQ

Réaliser les vérifications des données liées aux dossiers EQ
A l’issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance, de criticité, soumettre au responsable de service des plans d’action élaborés avec les services impactés

- Garantir le fonctionnement de la gestion des plans d’action (CAPA) associés aux EQ et Change Control :
Assurer le suivi des CAPA et Change Control
Tenir à jour les indicateurs pour évaluer la performance du système de gestion Proposer les améliorations nécessaires pour optimiser la gestion des processus
- Participer à la gestion des dossiers de lot et du processus de libération :
Participer au flux de libération
Archiver les dossiers de lot
Tenir à jour des indicateurs de performance du processus de libération
Signaler toute dérive dans le flux de libération des produits
- Participer à l’élaboration des PQR/APR, revue management de la qualité et aux réunions du comité qualité site
- Participer aux inspections et audits
- Assister le pharmacien responsable pour la gestion du système de rappel des lots

Pour postuler envoyer votre CV à [email protected] sous la référence "AQpharmaSTL" ou contactez isabelle GALLO au 0142933635