SCIENTECH Intérim

Chargé Affaires Réglementaires H/F - CDD - Antony (92)

Descriptif de l'offre : Scientech Interim est une agence de travail temporaire spécialisée. Nous accompagnons nos clients (PME et Grands comptes) dans la recherche de leurs profils aussi bien sur des missions en contrat intérim qu’en recrutement CDD/CDI.

Laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires France & International au sein de la Direction des Affaires Réglementaires France & International, vous aurez pour mission de coordonner et d’élaborer les dossiers d’enregistrement produits pour votre portefeuille de pays (France, Tunisie, Maroc, Algérie), dans le respect des exigences locales en vue de l’obtention et du maintien des enregistrements ou autorisations pour mise sur le marché.

* Coordonner la constitution et la soumission de réponses aux questions, de variations ou autres dossiers réglementaires.
* Assurer le maintien des enregistrements dans les pays du portefeuille : évaluer l’impact des changes control et établir la stratégie en lien avec les partenaires locaux.
* Etre l’interlocuteur principal partenaires pour les dépôts de dossier.
* Conseiller et assister sur les aspects règlementaires les services concernés (production, qualité, marketing, vente…).
* Assurer la veille réglementaire
* Faire remonter et anticiper les évolutions réglementaires locales, nationales ou régionales.
* Veiller à l’application des réglementations locales.

Pour postuler au poste de " Affaire-réglementaire " envoyer votre CV à [email protected] ou contacter isabelle GALLO au 0142933635

Profil recherché : Vous êtes Pharmacien(ne) ou dôté (e) d’un Bac +5 dans le domaine scientifique avec idéalement une formation complémentaire de type master affaires réglementaires.
Vous disposez, idéalement, d’une expérience professionnelle de 4 ans en affaires réglementaires européennes et/ou

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