Chargé(e) d'assurance qualité mise sous forme pharmaceutique (H/F)

Descriptif de l'offre : SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l'industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d'emplois, aussi bien sur des missions en contrat d'intérim qu'en recrutement CDD/CDI.

Afin de candidater à cette offre, vous pouvez postuler via notre adresse mail : [email protected] sous la référence STLAQMSFP.

Pour plus d'informations merci de contacter Madame BELLEBON, Madame GALLO ou Madame CHAYBI au 01.42.93.36.35

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez en charge d'assurer la bonne application
des référentiels applicables au sein des services supports et des projets en lien avec la production
amont.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :
- Etre le support et l'interlocuteur qualité privilégiée auprès des opérationnels des services
support (contrôle qualité, maintenance, qualification/validation ...)
- Apporter son évaluation / expertise AQ et garantir le respect des référentiels applicables lors de
l'exécution des projets de l'entreprise en lien avec la production amont
- Assurer le traitement et suivi des événements qualité (EQ) liés aux services support:
o Analyser l'impact, réaliser la revue des investigations et assurer la clôture des EQ dans les
délais impartis
o Garantir le respect des procédures de gestion des événements qualité (déviations, OOS,
OOT...)
o Assurer, en collaboration avec les opérationnels, à identifier et définir les plans d'action
(CAPA) adéquats

- Garantir l'évaluation, la validation et le suivi des plans d'action (CAPA) et Change Control liés
au périmètre d'activité
- Assurer la revue et l'approbation des protocoles/rapports de qualifications et validation et
documents qualité liés à l'activité.
- Assurer le pilotage et la mise à jour des indicateurs de performance (KPI) liés aux activités du
service
- Effectuer les actions liées à l'évaluation et la surveillance du respect des BPF lors du
déroulement de activités opérationnelles du site par différents moyens (visite terrain, formation)
- Proposer et suivre la mise en place des améliorations garantissant la conformité des opérations
aux référentiels qualité en vigueur et la performance des processus
- Participer aux inspections et audits

Profil recherché : Ingénieur/Master de formation (Sciences, biotechnologies, microbiologie...)

Expérience requise :
Vous disposez d'une expérience de minimum 3 ans en industrie pharmaceutique acquise en production ou Assurance Qualité opérationnelle.
Vous disposez de connaissances scientifiques (immunologie, biochimie, microbiologie) ainsi qu'en
qualification/validation, gestion de projet.
Votre goût du terrain, votre sens de l'écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en
équipe vous permettront de vous positionner auprès de équipes.