SCIENTECH Intérim

Responsable stabilité (H/F)

Descriptif de l'offre : SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI.
Afin de postuler à cette offre, vous pouvez contacter notre agence au 01.42.93.36.35 et demander Manon BELLEBON, ou bien postuler sous la référence HSTAB à l’adresse mail suivante : [email protected] .
Nous restons à votre disposition pour répondre à toutes vos questions.

Le titulaire sera appelé à exercer sa fonction dans le respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur et du code de la Santé Publique.

Le titulaire devra, dans le respect des bonnes pratiques particulières à ce secteur d'activité:
- Rédaction des protocoles et rapports (ICH, On going, Holding time, SIU et SAO)
- Rédaction des protocoles et rapports des transferts analytiques
- Gérer et assurer le suivi des stabilités développement et routine:
Gestion du planning de stabilité
Programmation des analyses
Distribution des analyses aux différents techniciens du laboratoire en fonction du planning de routine
Réalisation des analyses de routine lorsque celles-ci ne peuvent pas être réalisées par les techniciens de laboratoire (produits peu fréquents en production routinière)
Suivi des analyses
Gestion des résultats (retranscription dans les tableaux correspondants)
Transmission des échéanciers et des résultats aux donneurs d'ordre
Mise en enceinte des échantillons
- Respecter les délais d'analyse
- Avoir un esprit critique sur l'évolution des résultats des produits finis
- Gérer et assurer les devis et bons de commande de toutes les stabilités
- Enregistrer les paramètres de température et d'hygrométrie de l'échantillothèque, des enceintes et vérifier leur fonctionnement.
- Veiller à l'actualisation des connaissances et des compétences
- Respecter les procédures et les Bonnes Pratiques de Fabrication
- Signaler les anomalies, déviations, dérives

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