SCIENTECH Intérim

Technicien(ne) production Biotechnologie (H/F)

Descriptif de l'offre : SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI.
Afin de postuler à cette offre, vous pouvez contacter notre agence au 01.42.93.36.35 et demander Manon BELLEBON, ou bien postuler sous la référence CLSBIO à l’adresse mail suivante : [email protected] .
Nous restons à votre disposition pour répondre à toutes vos questions.

Missions principales :

Développement de procédés pour la production de vecteurs viraux (R&D)
• S’assurer de la disponibilité de l’ensemble des matières premières, consommables et réactifs qui soient compatibles pour des applications futures en GMP
• Implémenter l’ensemble de l’état de l’art existant pour les procédés , tout en s’adaptant à de nouvelles alternatives
• Exercer certaines mesures analytiques IPC et QC (e.g. comptage cellulaire, FACS, qPCR, ELISA)
• Participer à la formation éventuelle d’autres opérateurs GMP

Préparation des campagnes de production des vecteurs viraux (GMP)
• S’assurer de la disponibilité des matières premières, des consommables et des réactifs GMP
• Vérifier que les équipements et les locaux sont opérationnels
• Préparation de la documentation, des enregistrements à remplir pour le suivi des lots
• Planifier et préparer avec l’équipe les différentes opérations de production en y interfaçant, si besoin, les services support

Réalisation de la production des lots de vecteurs viraux (GMP)
• USP : Assurer la décongélation, la culture, l’amplification (montée d’échelle) des cellules HEK-293 adhérentes et l’ensemencement
• Effectuer la transfection des cellules avec les plasmides d’intérêt et vecteurs helpers
• DSP : Suivre l’avancement des cultures cellulaires transfectées. Apres récolte des cellules et surnageants contenant les particules virales, assurer leur traitement pour la purification des particules virales par ultracentrifugation ou chromatographie avant concentration et diafiltration par TFF
• Assurer en conditions aseptiques sous isolateur la phase de « fill & finish » des particules virales (distribution en flacons stériles)

Suivi documentaire des différentes phases de production (R&D et GMP)
• Concernant les phases de développement, archiver les résultats, références et plans d’expériences dans un cahier de laboratoire électronique (ELN) et dans un système de traçage informatique (LIMS)
• Remplir la documentation de suivi des lots en cours de production (dossiers de lots, rapports d’incidents, d’anomalies, de déviations)
• Alerter, gérer les incidents de production, proposer / engager les mesures correctives et préventives
• Assurer la maintenance de 1er niveau, le maintien opérationnel des locaux et des équipements
• Participation à l’organisation et à la planification des opérations de maintenance périodique dans les zones de production
• Renseigner les tableaux de bord de suivi qualité des lots et de performance de l’activité
• Assurer le lien entre production et contrôle qualité

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