TECHNICIEN VALIDATION DE NETTOYAGE ET QUALIFICATION D’EQUIPEMENTS DE PRODUCTION H/F

Descriptif de l'offre : SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI.
Afin de postuler à cette offre, vous pouvez contacter notre agence au 01.42.93.36.35 et demander Manon BELLEBON, ou bien postuler sous la référence CNXNETPROD à l’adresse mail suivante : [email protected] .
Nous restons à votre disposition pour répondre à toutes vos questions.

Missions :
Vous participerez à la Validation de Nettoyage du matériel utilisé lors des procédés de fabrication de nos produits.

Vous réaliserez également la Qualification des équipements de production dans le respect de la réglementation pharmaceutique (BPF) et des règles d'hygiène et sécurité.

Dans ce cadre, vous travaillerez sur des lignes de remplissage ampoules, des lignes de conditionnement solide et liquide, des équipements de fabrication solide ou des étiqueteuses.

Activités principales :
Validation de Nettoyage :
Garantir la maîtrise du nettoyage du matériel utilisés lors des procédés de fabrication des produits pharmaceutiques.
Mettre à jour la matrice
Effectuer les prélèvements pour analyse
Analyser et définir des tests de qualification à dérouler sur les équipements de production.
Rédiger des dossiers de qualification.
Coordonner, planifier, réaliser et/ou superviser des tests de qualification avec les différents services impliqués (équipe projet, production, maintenance, AQ, laboratoire de contrôle…)
Organiser et suivre des interventions de qualification des organismes extérieurs (FAT, SAT),
Suivre les non-conformités de qualification, être en support aux services impliqués pour les investigations et le traitement des déviations
Evaluer l’impact d’une modification sur l’état qualifié d’un système et si nécessaire, mettre en place une stratégie de qualification,
Aider à l’élaboration du plan annuel de qualification
Classer et gérer des dossiers de qualification
Rédiger et maintenir à jour des documents qualité relevant du domaine d’activité
Effectuer une veille technologique et réglementaire